32441934 ndsm

Regulatory Affairs Officer

Functieomschrijving

De Regulatory Affairs afdeling is verantwoordelijk voor de correcte registratie, beheer en informatie samenstelling van de farmaceutische registratiedossiers. Dit is een ambitieus en onafhankelijk team die doelgericht te werk gaan. Voor in dit team zijn we opzoek naar twee Regulatory Affairs Officers!

Jouw verantwoordelijkheden als Regulatory Affairs Officer zijn het zorgen dat alle wettelijke richtlijnen binnen de organisatie gevolgd worden. De regulatory richtlijnen waar jij mee zal werken zijn onder anderen GMP, FDA en ICH. Jij bent verantwoordelijk voor het verzamelen van de juiste data, het schrijven en beheren van registratiedossiers. Jij treedt op als subject matter expert en levert advies aan zowel interne als externe partijen op het gebied van compliance. Met jouw oog voor detail, overzie je alle processen en maak je verbeterslagen in de methodieken.

Functie-eisen

Voor deze functie zoeken we kandidaten met:

  • Een afgeronde opleiding WO (evt HBO) met aantoonbare ervaring met compliance
  • 2-10 jaar werkervaring binnen regulatory affairs
  • Goede kennis van farmaceutische kwaliteitsrichtlijnen (GMP / FDA)
  • Goede beheersing van zowel de Nederlandse als de Engelse taal
  • Zelfstandig, kritisch en gedreven persoonlijke competenties

Bedrijfsprofiel

Internationale opererende farmaceutische ondernemingen met oa een productie, QC, en R&D afdeling.

Aanbod

Dienstverband: Vast

Salarisindicatie: van €3000 tot €5000 per maand

Werktijden: 40-32 uur per week

Standplaats: Regio Tilburg

Contact informatie

Interesse, klik op de solliciteerknop om direct te solliciteren. Ook kun je telefonisch contact opnemen met LabResource via T.: of een CV per e-mail toesturen naar .
Solliciteren

Als je op de sollicitatieknop klikt, ga je naar de website van de werkgever.