30339789 ndsm

QA Officer

Functieomschrijving

Onze opdrachtgever is dé internationale organisatie met passie voor ontwikkeling en levering van veilige en innovatieve producten en diensten op het gebied van Medical Devices.

Je geeft uitvoering aan de bestaande afdelingsprocedures in lijn met ISO13485:2016. Klachtenafhandeling & document beheer zijn belangrijke taken binnen je functie. Je hebt oog voor verbeteringen en doet actief voorstellen.

  • Je bent de back-up voor klachtenafhandeling waarbij je gebruikt maakt van hun nieuwe applicatie;
  • Tevens draag je bij en geef je uitvoering bij het document management systeem project;
  • Verantwoordelijkheid nemen voor en het bewaken van het kwaliteitssysteem en een actieve bijdrage leveren aan verbeteringen en procesoptimalisatie/proces validatie;
  • Het ontwikkelen, wijzigen en/of beoordelen van de daarbij benodigde documentatie (SOP’s);
  • Het evalueren van en correcties doorvoeren op procedures zodat ze voldoen aan de geldende wet- en regelgeving, evt. in samenwerking met andere disciplines en afdelingen;
  • Het bijdragen aan en er op toezien dat de ontwikkeling van processen volgens regelgeving, richtlijnen en normen (ISO 13485:2016, MDR 2017/745 & FDA 21CFR820) verloopt.

Functie-eisen

  • Afgeronde Hbo opleiding, bijvoorbeeld: Medisch/Biotechnologisch/ Biologisch/Farmaceutisch/economisch en/of Bedrijfskundig;
  • Minimaal 1 jaar werkervaring;
  • Ervaring in de Life Science branche is een pré;
  • Kennis van ISO13485:2016 is een pré;
  • Je bent flexibel, sociaal en hebt goede communicatieve vaardigheden;
  • Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
  • Verder ben je nauwkeurig, stressbestendig en samenwerkingsgericht
Arbeidsvoorwaarden

Uiteraard passen hier een marktconform salaris, goede secundaire arbeidsvoorwaarden (CAO Metalektro) reiskosten- en pensioenregeling, opleidingen & trainingen en doorgroeimogelijkheden bij. Onze opdrachtgever biedt bij een fulltime dienstverband o.a. 27 vakantiedagen, 13 ADV dagen.

Sollicitatieprocedure

Brian Grunwald
briangrunwald@morerecruitment.nl
+31 (0)6 212 753 53

Solliciteren

Als je op de sollicitatieknop klikt, ga je naar de website van de werkgever.